1、熟悉国内外医疗器械管理体系及注册相关的法律、法规（如：yy/t0287、iso13485质量体系等）；
2、具有建立医疗器械质量体系及相关产品质量管理经验，负责医疗器械质量体系的实施和维护正常运行，年审与外界联络、沟通；
3、负责整个生产质量的管控，包括来料质量控制、过程质量控制、成品质量控制以及产品放行；
4、能及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题、组织内外部质量审核；
5、熟悉医疗器械iso13485质量体系相关法律法规，具有丰富的质量管理经验；
6、有良好的与各级药监部门沟通协作能力，有内审员资格证书优先。

岗位资格：
医学、生物学、检验学、免疫学、理工科等相关专业，本科及以上学历，相关管理经验三年以上，无菌医疗器械质量管理经验优先；

工作时间:8:30-17:00，周末双休，五险一金，带薪年假，免费体检，定期团建。

专业要求：医学、生物学、检验学、免疫学、理工科等相关专业

南京市高淳区经济开发区花山路17号1号楼

钛盾生物（南京）有限公司是一家于2020年4月在南京高淳由海归博士、临床医学专家共同组建生产基地。是一家专门从事眼科领域无菌器械研发、生产、销售和服务的企业。公司拥有成熟的产品转化机制并与国内医院就前沿性的医疗器械新技术开展合作。公司现有厂房建筑面积2800平米，其中车间面积共计1200平左右，拥有标准理化及生物实验室，万级洁净车间。